Diseñamos e implementamos un sistema de agua para inyectables (WFI) que cumple con los más altos estándares de la industria farmacéutica, garantizando pureza, esterilidad y validación regulatoria.

El desafío: producir agua de máxima calidad

En la industria farmacéutica, el agua para inyectables (WFI) es uno de los insumos más críticos. Se utiliza en formulaciones, procesos de limpieza y producción de medicamentos que requieren niveles de pureza y esterilidad absolutos.

El proyecto que desarrollamos consistió en la instalación y puesta en marcha de un sistema completo de agua inyectable, diseñado para cumplir con las normativas internacionales más exigentes.

Nuestra solución

El trabajo incluyó la coordinación con el cliente y proveedores estratégicos para garantizar tiempos y resultados.

• Diseño de ingeniería a medida para la generación, distribución y almacenamiento de WFI.
• Selección de equipos y materiales compatibles con los requerimientos de alta pureza.
• Integración de automatización y control, asegurando estabilidad en parámetros críticos.

Cada etapa fue acompañada por nuestro equipo técnico para asegurar que el sistema no solo funcione, sino que esté validado y certificado para uso farmacéutico.

Validación y cumplimiento regulatorio

La instalación pasó por todas las etapas necesarias de calificación:

• IQ (Installation Qualification): verificación de la instalación conforme a diseño.
• OQ (Operational Qualification): pruebas de operación bajo condiciones controladas.
• Membrana adicional: se completó el sistema con la membrana faltante, corrigiendo la acumulación de químicos y mejorando la performance del sistema.
• PQ (Performance Qualification): validación del desempeño en condiciones reales de uso.

De esta manera, el sistema quedó habilitado para producir agua con los niveles de calidad exigidos por organismos regulatorios y por las normativas internacionales en vigencia.

El proyecto de agua para inyectables WFI es un ejemplo de cómo combinamos ingeniería, gestión y validación regulatoria para responder a las necesidades más críticas de nuestros clientes del sector farmacéutico.

Un paso más en nuestra experiencia en farmacéutica

Este proyecto refleja nuestra experiencia de más de 45 años en soluciones de tratamiento de agua. Cada desafío que asumimos reafirma nuestro compromiso con la industria farmacéutica y sus exigencias de excelencia.